A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira
(20), suspensão de todos os lotes do antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de
Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed
Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela E.M.S. S/A, e o
medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.
A
agência não encontrou estudos de bioequivalência nas fórmulas dos produtos,
algo que é exigido pela legislação brasileira. A resolução RE 2.544/16 foi
publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta terça-feira, e vale pelo
prazo de 90 dias.
O
teste de bioequivalência serve para demonstrar equivalência entre produtos
comercializados sob a mesma forma farmacêutica. Os medicamentos devem conter
composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo idêntica, além de
apresentarem biodisponibilidade comparável.
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